استاندارد CE
علامت CE به چه معناست؟
علامت CE، برگرفته از عبارت فرانسوی Conformité Européene” است که به معنای “سازگار با اروپا” است.اصطلاح اولیه EC بود که به طور رسمی در سال 1993،به جای EEC، علامت CE جایگزین شد. علامت CE درحال حاضر در تمام اسناد رسمی اتحادیه اروپا استفاده می شود. 1. CE نشان محصول ساخته شده مطابق با الزامات اساسی قوانین مربوط به سلامت، ایمنی و حفاظت از محیط زیست اروپا است که همان دستورالعمل های اصطلاحات محصولات است.دستورالعمل ها حاوی “الزامات اساسی” و یا “سطوح عملکرد” و “استانداردهای هماهنگ” که باید با محصول منطبق باشند.و استانداردهای هماهنگ همراه با مشخصات فنی(استانداردهای اروپا یا اسناد هماهنگ سازی) هستند که توسط چندین سازمان استاندارد اروپا (CEN، CENELEC و غیره) ایجاد شده است.استاندارد سازی CEN برای کمیته اروپایی است.CENELEC مخفف استاندارد سازی الکتروتکنیک کمیته اروپایی است.
- علامت گذاری بر روی یک محصول به مقامات دولتی نشان می دهد که محصول ممکن است به صورت قانونی در بازار در کشورشان قرار گیرد.
- علامت CE، عرضه ی آزاد محصول را در بازار مشترک EFTA و اتحادیه اروپا (اتحادیه اروپا) (از جمله 30 کشور EEAتضمین می کند) و
- اجازه ی خروج محصولات غیرمجاز را توسط گمرکات و مراجع اجرایی / هوشیارانه EEA می دهد.
منطقه اقتصادی اروپا (EEA):
EEA شامل کشورهای اتحادیه اروپا و همچنین ایسلند، لیختن اشتاین و نروژ است. این اجازه می دهد تا آنها بخشی از بازار مشترک EEA باشند.
با وجودی که سوئیس عضو EFTA است، و عضو اتحادیه اروپا و عضو EEA نیست. با این حال، هنوز بخشی از بازار است.
ازآنجا که بیشتر دستورالعمل ها در حال اثربخشی هستند، محصولات بیشتری نیاز به دریافت علامت CE برای دسترسی به بازار EFTA و اتحادیه اروپا دارند. با این حال، بسیاری از صادرکنندگان غیر اتحادیه اروپا هنوز هم در مورد این واقعیت و تاثیر آن در کسب و کار خود بی اطلاع هستند.
اصول کلی علامت CE
- نشان CE باید فقط توسط سازنده یا نماینده مجاز خود نصب شود.
- نشان CE برای محصولات سازمان هایی با قوانین خاص تهیه می شود.
- با تاییدیه ی CE، تولیدکننده نشان می دهد که می تواند محصول را همسو با قوانین جامعه پیش ببرد.
- نشان CE باید مطابق با قوانین اتحادیه اروپا باشد.
- هرگونه طرح یا نماد CE که گمراه کننده ی شخص سوم شود، ممنوع است.
- کشورهای عضو باید اجرای قوانین CE را تضمین کنند تا درصورت استفاده نادرست، اقدامات لازم راانجام دهند.همچنین کشورهای عضو قوانینی را نقض می کنند که ممکن است جزء تحریم های کیفری قانونی باشد که در این صورت باید مجازات های سنگین درنظر گرفته شود.
جهت کسب اطلاعات بیشتر می توانید به منابع زیر مراجعه کنید:
- What is CE marking (CE mark)?
- The CE marking logo (Free download CE mark logo)
- Download of the EC Rep symbol/logo
- CE Marking (CE mark) EU/EC Declaration of Conformity: definition and required content
- What is a manufacturer? What are the responsibilities of a manufacturer?
- Is the Own Brand Labeller or Private Labeller considered as the legal Manufacturer?
- Why is CE marking called “European passport”?
- Examples of EEA/EU/UK CFS/FSC: Certificate of Free Sale (Free Sales Certificate) for Medical Device
- Does my product need CE Marking in order to be sold/exported on/to the European Market?
- How to obtain CE Marking for my product?
- How can Wellkang Tech Consulting help me to obtain CE Marking for my product?
- Wellkang can be your Authorized Representative in Europe for CE Marking purpose !
- Complete list of all CE Marking Directives and Guidelines to Directives
- Complete list of all (more than 1000) Notified Bodies for CE marking
- Complete list of all European and/or international standards related to CE marking
- 85/374/eec: Directive of Liability for Defective Products (for all products)
- 1999/34/ec: Directive of Liability for Defective Products (amending) (for all products)
- 2000: (Proposal for a new) General Products Safety Directive (for all products)
- 92/59/eec: Directive of General Products Safety (for all products)
- 93/68/eec: “CE Marking” Directive (for all products)
- 93/465/eec: Conformity Assessment Procedures & CE Marking Rules, & Annex (for all products)
- Guide to Implementation of directives based on new approach & global approach (for all products)
- 73/23/eec: Directive of Low Voltage Electrical Equipment
- Guideline to Low Voltage Directive (LVD) 73/23/eec & Annex I, II
- 2000&2001 Framework of implementation of (LVD) Directive 73/23/eec
- 87/404/eec: Directive of Simple Pressure Vessels
- 88/378/eec: Directive of Toys & Annex I, II, … IV
- 89/106/eec: Directive of Construction Products
- 89/336/eec: Directive of Electromagnetic Compatibility (EMC)
- Guideline to Directive of Electromagnetic Compatibility (EMC) 89/336/eec
- Communication 2000 in framework of implementation of EMC Directive 89/336/EEC
- 89/686/eec: Directive of Personal Protective Equipment (PPE)
- 90/384/eec: Directive of Non-automatic Weighing Instruments
- 90/396/eec: Directive of Appliances Burning Gaseous Fuels (AppliGas)
- 2001 Commission Communication in Framework of Impl (AppliGas) Directive 90/396/eec
- 92/42/eec: Directive of Efficiency of (Liquid or Gaseous fueled) Hot Water Boilers
- 93/15/eec: Directive of Explosives for Civil Uses
- 93/42/eec: Directive of Medical Devices
- 2001 Guidelines for Classification of Medical Devices
- Guidelines relating to the demarcation between Directives 90/385/eec, 93/42/eec and 65/65/eec.
- 90/385/eec: Directive of Active Implantable Medical Devices
- 98/79/ec: Directive of In Vitro Diagnostic Medical Devices
- Guidelines to Medical Devices Vigilance System
- List of Harmonised (European) Standards for Medical Devices
- List of Notified Bodies for Medical Devices Directive
- 93/65/eec: Directive of Air Traffic Management Equipment & Systems
- 94/9/ec: Directive of Equipment used in Potentially Explosive Atmospheres (Atex)
- Guidelines to directive 94/9/ec (Atex)
- 94/25/ec: Directive of Recreational Craft
- 95/16/ec: Directive of Lifts
- 96/48/ec: Directive of Trans-European High-speed Rail System
- 96/57/ec: Directive of Energy Efficiency: Household Refrigerators & Freezers
- 96/98/ec: Directive of Marine Equipment
- 98/37/ec: Directive of Machinery
- 2000: Comments on Directive of Machinery 98/37/ec
- 99/5/ec: Directive of Radio Equipment & Telecommunications Terminal Equipment (R&TTE)
- 2000/9/ec: Directive of Cableway Installations to Carry Persons
- 2000/14/ec: Directive of Noise Emission in the environment by equipment for use outdoors